- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01008488
Akuutin komplisoitumattoman paksusuolen divertikuliitin antibioottihoito
Onko antibioottihoito pakollinen komplisoitumattoman akuutin paksusuolen divertikuliitin hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko antibioottihoito tarpeen komplisoitumattoman paksusuolen divertikuliitin hoidossa.
Oletuksena on, että potilaat, joilla on akuutti komplisoitumaton paksusuolen divertikuliitti, paranevat tilastaan ilman antibioottihoitoa ja antibioottihoidon puute ei johda komplikaatioihin.
Potilaat satunnaistetaan konservatiiviseen hoitoon antibioottihoidolla ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Ruotsi
- The Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisilla, joilla on akuutin paksusuolen komplisoitumattoman divertikuliitin CT-merkki
- kohonnut CRP ja LPK
- Lämpötila 38c tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vatsakalvontulehdus, sepsis tai CT-merkki komplisoituneesta divertikuliitista, johon liittyy paiseita tai vapaata vatsan ilmaa
- raskaus
- immunologinen epäpätevyys ja immunosuppressiohoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Antibiootti
|
Paikallisen hoitorutiinin mukainen antibiootti suolen patogeneesiä vastaan
|
Ei väliintuloa: Ei antibioottia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
vuoto ilman komplikaatioita +/- antibioottihoito
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
|
30 päivän kuluessa purkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
arvioida sairaalahoidon kestoa, kustannuksia ja myöhäisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: vuoden kuluttua pääsystä
|
vuoden kuluttua pääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Smedh, Center of Clinical Research, Västerås
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVOD-D33
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Antibiootti
-
Kenneth HargreavesPeruutettuHammasmassan regenerointiYhdysvallat