- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01008488
Antibiotisk behandling af akut ukompliceret colon divertikulitis
Er antibiotikaterapi obligatorisk til behandling af ukompliceret akut colon divertikulitis: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om antibiotikabehandling er nødvendig for behandling af ukompliceret colon diverticulitis.
Hypotesen er, at patienter med akut ukompliceret colon diverticulitis vil komme sig af tilstanden uden antibiotikabehandling, og mangel på antibiotikabehandling vil ikke føre til komplikationer.
Patienterne vil blive randomiseret til konservativ behandling med og uden antibiotikabehandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Sverige
- The Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne med CT-tegn på akut ukompliceret colon diverticulitis
- forhøjet CRP og LPK
- Temp.38c eller mere
Ekskluderingskriterier:
- patienter med peritonitis, sepsis eller CT-tegn på kompliceret diverticulitis med bylder eller fri abdominal luft
- graviditet
- immunologisk inkompetence og immunsuppressiv terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Antibiotikum
|
Antibiotikum i henhold til lokal behandlingsrutine mod tarmpatogenese
|
Ingen indgriben: Ingen antibiotika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
udledning uden komplikationer +/- antibiotikabehandling
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
Inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
at vurdere længden af hospitalsophold, omkostninger og senkomplikationer
Tidsramme: et år efter indlæggelsen
|
et år efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Smedh, Center of Clinical Research, Västerås
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AVOD-D33
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colon divertikulitis
-
Ente Ospedaliero Ospedali GallieraAfsluttetPeritonitis forårsaget af perforeret venstresidig colon diverticulitisItalien
Kliniske forsøg med Antibiotikum
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicAfsluttetAntimikrobiel resistensSingapore
-
University of OklahomaAfsluttetKateterrelaterede infektionerForenede Stater
-
PathnosticsTrukket tilbageUrinvejsinfektionerForenede Stater
-
Kenneth HargreavesTrukket tilbageRegenerering af dental pulpaForenede Stater
-
Tariq YehiaAfsluttetDental pulpa nekrose | Rodkanalinfektion | Periapikal byld