Antibioticoterapia da Diverticulite Colônica Aguda Não Complicada
22 de dezembro de 2011 atualizado por: achabok, Uppsala University
A antibioticoterapia é obrigatória para o tratamento da diverticulite colônica aguda não complicada: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar se a antibioticoterapia é necessária para o tratamento da diverticulite colônica não complicada.
A hipótese é que os pacientes com diverticulite colônica aguda não complicada irão recuperar a condição sem antibioticoterapia e a falta de antibioticoterapia não levará a complicações.
Os pacientes serão randomizados para tratamento conservador com e sem antibioticoterapia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Suécia
- The Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com sinal tomográfico de diverticulite colônica aguda não complicada
- PCR e LPK elevados
- Temp.38c ou mais
Critério de exclusão:
- pacientes com peritonite, sepse ou TC- sinal de diverticulite complicada com abscessos ou ar abdominal livre
- gravidez
- Incompetência imunológica e terapia imunossupressora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Antibiótico
|
Antibiótico de acordo com a rotina de tratamento local contra a patogênese intestinal
|
|
Sem intervenção: Sem antibiótico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alta sem intercorrências +/- antibioticoterapia
Prazo: Até 30 dias após a alta
|
Até 30 dias após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
avaliar tempo de internação, custo e complicações tardias
Prazo: um ano após a admissão
|
um ano após a admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Smedh, Center of Clinical Research, Västerås
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AVOD-D33
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