Tratamiento con antibióticos de la diverticulitis colónica aguda no complicada
22 de diciembre de 2011 actualizado por: achabok, Uppsala University
¿Es obligatoria la terapia con antibióticos para el tratamiento de la diverticulitis colónica aguda no complicada?: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar si la terapia con antibióticos es necesaria para el tratamiento de la diverticulitis colónica no complicada.
La hipótesis es que los pacientes con diverticulitis colónica aguda no complicada recuperarán la condición sin terapia antibiótica y la falta de terapia antibiótica no conducirá a complicaciones.
Los pacientes serán aleatorizados a tratamiento conservador con y sin terapia antibiótica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Suecia
- The Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos con signo de CT de diverticulitis colónica aguda no complicada
- CRP y LPK elevados
- Temp.38c o más
Criterio de exclusión:
- pacientes con peritonitis, sepsis o CT-signo de diverticulitis complicada con abscesos o aire abdominal libre
- el embarazo
- insuficiencia inmunológica y terapia inmunosupresora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Antibiótico
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Antibiótico según rutina de tratamiento local frente a patogenia intestinal
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Sin intervención: Sin antibiótico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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alta sin complicaciones +/- antibioticoterapia
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta
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Dentro de los 30 días posteriores al alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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para evaluar la duración de la estancia hospitalaria, el costo y las complicaciones tardías
Periodo de tiempo: un año después de la admisión
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un año después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Smedh, Center of Clinical Research, Västerås
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AVOD-D33
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