Antibiotikatherapie der akuten unkomplizierten Kolondivertikulitis
22. Dezember 2011 aktualisiert von: achabok, Uppsala University
Ist eine Antibiotikatherapie zur Behandlung der unkomplizierten akuten Dickdarmdivertikulitis obligatorisch: eine randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob eine Antibiotikatherapie zur Behandlung einer unkomplizierten Kolondivertikulitis erforderlich ist.
Die Hypothese ist, dass Patienten mit akuter unkomplizierter Kolondivertikulitis den Zustand ohne Antibiotikatherapie erholen werden und das Fehlen einer Antibiotikatherapie nicht zu Komplikationen führen wird.
Die Patienten werden randomisiert einer konservativen Behandlung mit und ohne Antibiotikatherapie zugeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Schweden
- The Central Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit CT-Zeichen einer akuten unkomplizierten Dickdarmdivertikulitis
- erhöhtes CRP und LPK
- Temp.38c oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Peritonitis, Sepsis oder CT-Zeichen einer komplizierten Divertikulitis mit Abszessen oder freier Bauchluft
- Schwangerschaft
- immunologische Inkompetenz und immunsuppressive Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Antibiotikum
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Antibiotikum gemäß lokaler Behandlungsroutine gegen Darmpathogenese
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Kein Eingriff: Kein Antibiotikum
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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komplikationslose Entlassung +/- Antibiotikatherapie
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
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Innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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um die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Kosten und Spätkomplikationen zu bewerten
Zeitfenster: ein Jahr nach Aufnahme
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ein Jahr nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth Smedh, Center of Clinical Research, Västerås
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AVOD-D33
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