Terapia antibiotica della diverticolite del colon acuta non complicata
22 dicembre 2011 aggiornato da: achabok, Uppsala University
La terapia antibiotica è obbligatoria per il trattamento della diverticolite acuta del colon non complicata: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare se la terapia antibiotica è necessaria per il trattamento della diverticolite del colon non complicata.
L'ipotesi è che i pazienti con diverticolite del colon acuta non complicata recupereranno la condizione senza terapia antibiotica e la mancanza di terapia antibiotica non porterà a complicanze.
I pazienti saranno randomizzati al trattamento conservativo con e senza terapia antibiotica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Svezia
- The Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti con segno TC di diverticolite acuta del colon non complicata
- elevata CRP e LPK
- Temp.38c o superiore
Criteri di esclusione:
- pazienti con peritonite, sepsi o segno TC di diverticolite complicata con ascessi o aria addominale libera
- gravidanza
- incompetenza immunologica e terapia immunosoppressiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Antibiotico
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Antibiotico secondo la routine del trattamento locale contro la patogenesi intestinale
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Nessun intervento: Nessun antibiotico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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dimissione senza complicanze +/- terapia antibiotica
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione
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Entro 30 giorni dalla dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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per valutare la durata della degenza ospedaliera, il costo e le complicanze tardive
Lasso di tempo: un anno dopo il ricovero
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un anno dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth Smedh, Center of Clinical Research, Västerås
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AVOD-D33
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