- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01015716
Fyzické cvičení, dietní poradenství a kognitivně behaviorální trénink jako kombinovaná intervence ke snížení hmotnosti a zvýšení práceschopnosti u pracovníků ve zdravotnictví (FINALE-Health)
Fyzické cvičení, dietní poradenství a kognitivně behaviorální trénink jako kombinovaná intervence životního stylu ke snížení hmotnosti a zvýšení práceschopnosti u pracovníků ve zdravotnictví
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotníci mají vysokou míru onemocnění pohybového aparátu a pracovní neschopnosti a špatnou pracovní schopnost a fyzickou zdatnost. Většina studií se zaměřila na zvýšení fyzické zdatnosti za účelem zvýšení práceschopnosti a snížení muskuloskeletálních poruch a pracovní neschopnosti. Studie však také ukazují, že mnoho zdravotnických pracovníků je obézních a obezita je spojena se špatnou pracovní schopností.
O vlivu snížení tělesné hmotnosti u této skupiny za účelem zvýšení pracovní schopnosti a snížení muskuloskeletálních poruch a pracovní neschopnosti je k dispozici omezený výzkum.
Tato studie představuje kombinovanou intervenci v oblasti životního stylu na pracovišti sestávající z fyzického cvičení, dietního poradenství a kognitivně behaviorálního tréninku zaměřeného na snížení hmotnosti u zdravotnických pracovníků.
Na konkrétních pracovištích jsou zdravotničtí pracovníci náhodně rozděleni do intervenčních nebo kontrolních skupin.
Účinky na fyzickou kapacitu, tělesnou stavbu, muskuloskeletální poruchy, práceschopnost a pracovní neschopnost jsou hodnoceny před a po 1 ročním období intervence
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko
- Department of Sport Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní Zdravotníci pracující více než 15 hodin týdně
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, angina pectoris a život ohrožující onemocnění podle bezpečnostních předpisů pro fyzikální metody hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pozvánka k účasti na dvouhodinovém měsíčním semináři na širokou škálu témat souvisejících se zdravím
|
Pozvánka k účasti na dvouhodinovém měsíčním semináři na širokou škálu témat souvisejících se zdravím
|
Experimentální: Zásahová skupina
Fyzické cvičení, dietní poradenství a kognitivně behaviorální trénink jako kombinovaná intervence
|
Fyzické cvičení, dietní poradenství a kognitivně behaviorální trénink jako kombinovaná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Ztráta váhy
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
ztráta váhy
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Aerobní kapacita
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Dotazník
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Svalová síla
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Zdravotní prohlídka
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanette R. Christensen, M.Sc. PT, Department of Sport Science
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Holtermann A, Jorgensen MB, Gram B, Christensen JR, Faber A, Overgaard K, Ektor-Andersen J, Mortensen OS, Sjogaard G, Sogaard K. Worksite interventions for preventing physical deterioration among employees in job-groups with high physical work demands: background, design and conceptual model of FINALE. BMC Public Health. 2010 Mar 9;10:120. doi: 10.1186/1471-2458-10-120.
- Christensen JR, Pajevic M, Ilvig PM, Sogaard K, Jessen-Winge C. Why people engage in a weight loss intervention at their workplace - a stratified case study. BMC Public Health. 2019 Jan 7;19(1):20. doi: 10.1186/s12889-018-6346-0.
- Christensen JR, Kongstad MB, Sjogaard G, Sogaard K. Sickness Presenteeism Among Health Care Workers and the Effect of BMI, Cardiorespiratory Fitness, and Muscle Strength. J Occup Environ Med. 2015 Dec;57(12):e146-52. doi: 10.1097/JOM.0000000000000576.
- Christensen JR, Overgaard K, Carneiro IG, Holtermann A, Sogaard K. Weight loss among female health care workers--a 1-year workplace based randomized controlled trial in the FINALE-health study. BMC Public Health. 2012 Aug 8;12:625. doi: 10.1186/1471-2458-12-625.
- Christensen JR, Faber A, Ekner D, Overgaard K, Holtermann A, Sogaard K. Diet, physical exercise and cognitive behavioral training as a combined workplace based intervention to reduce body weight and increase physical capacity in health care workers - a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2011 Aug 27;11:671. doi: 10.1186/1471-2458-11-671.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FINALE-Health
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Rush University Medical CenterNáborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktivní, ne náborChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne náborBolest | Periferní neuropatieSpojené státy
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Federico II UniversityDokončenoZdravý | Nadváha a obezitaItálie