- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01015716
Lichaamsbeweging, dieetadvisering en cognitieve gedragstraining als een gecombineerde interventie om gewicht te verminderen en de werkbaarheid van gezondheidswerkers te vergroten (FINALE-Health)
Lichaamsbeweging, dieetadvisering en cognitieve gedragstraining als een gecombineerde leefstijlinterventie om gewicht te verminderen en de werkbaarheid van gezondheidswerkers te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidswerkers hebben een hoog percentage aan aandoeningen aan het bewegingsapparaat en ziekteverzuim en een slechte werkbaarheid en fysieke fitheid. De meeste onderzoeken hebben zich gericht op het vergroten van de fysieke fitheid om de werkbaarheid te vergroten en aandoeningen aan het bewegingsapparaat en ziekteverzuim te verminderen. Studies tonen echter ook aan dat veel gezondheidswerkers zwaarlijvig zijn en dat zwaarlijvigheid in verband wordt gebracht met een slechte werkbaarheid.
Er is beperkt onderzoek beschikbaar naar het effect van gewichtsvermindering bij deze groep om de werkbaarheid te vergroten en aandoeningen aan het bewegingsapparaat en ziekteverzuim te verminderen.
Deze studie introduceert een gecombineerde leefstijlinterventie op de werkplek, bestaande uit lichaamsbeweging, dieetadvisering en cognitieve gedragstraining, gericht op het verminderen van het gewicht van gezondheidswerkers.
Op specifieke werkplekken worden gezondheidswerkers clustergerandomiseerd naar een interventie- of controlegroep.
Effecten op fysieke capaciteit, lichaamssamenstelling, musculoskeletale aandoeningen, werkbaarheid en ziekteverzuim worden geëvalueerd voor en na een interventieperiode van 1 jaar
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken
- Department of Sport Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht Gezondheidswerkers die meer dan 15 uur per week werken
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, angina pectoris en levensbedreigende ziekten volgens veiligheidsvoorschriften voor fysieke evaluatiemethoden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Uitnodiging voor het bijwonen van een maandelijks seminar van 2 uur over een breed scala aan gezondheidsgerelateerde onderwerpen
|
Uitnodiging voor het bijwonen van een maandelijks seminar van 2 uur over een breed scala aan gezondheidsgerelateerde onderwerpen
|
|
Experimenteel: Interventie-groep
Lichaamsbeweging, voedingsadvisering en cognitieve gedragstraining als gecombineerde interventie
|
Lichaamsbeweging, voedingsadvisering en cognitieve gedragstraining als gecombineerde interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Gezondheids controle
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeanette R. Christensen, M.Sc. PT, Department of Sport Science
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Holtermann A, Jorgensen MB, Gram B, Christensen JR, Faber A, Overgaard K, Ektor-Andersen J, Mortensen OS, Sjogaard G, Sogaard K. Worksite interventions for preventing physical deterioration among employees in job-groups with high physical work demands: background, design and conceptual model of FINALE. BMC Public Health. 2010 Mar 9;10:120. doi: 10.1186/1471-2458-10-120.
- Christensen JR, Pajevic M, Ilvig PM, Sogaard K, Jessen-Winge C. Why people engage in a weight loss intervention at their workplace - a stratified case study. BMC Public Health. 2019 Jan 7;19(1):20. doi: 10.1186/s12889-018-6346-0.
- Christensen JR, Kongstad MB, Sjogaard G, Sogaard K. Sickness Presenteeism Among Health Care Workers and the Effect of BMI, Cardiorespiratory Fitness, and Muscle Strength. J Occup Environ Med. 2015 Dec;57(12):e146-52. doi: 10.1097/JOM.0000000000000576.
- Christensen JR, Overgaard K, Carneiro IG, Holtermann A, Sogaard K. Weight loss among female health care workers--a 1-year workplace based randomized controlled trial in the FINALE-health study. BMC Public Health. 2012 Aug 8;12:625. doi: 10.1186/1471-2458-12-625.
- Christensen JR, Faber A, Ekner D, Overgaard K, Holtermann A, Sogaard K. Diet, physical exercise and cognitive behavioral training as a combined workplace based intervention to reduce body weight and increase physical capacity in health care workers - a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2011 Aug 27;11:671. doi: 10.1186/1471-2458-11-671.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FINALE-Health
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .