- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01015716
Ćwiczenia fizyczne, poradnictwo dietetyczne i trening poznawczo-behawioralny jako połączona interwencja mająca na celu zmniejszenie masy ciała i zwiększenie zdolności do pracy u pracowników służby zdrowia (FINALE-Health)
Ćwiczenia fizyczne, poradnictwo dietetyczne i trening poznawczo-behawioralny jako połączona interwencja związana ze stylem życia w celu zmniejszenia masy ciała i zwiększenia zdolności do pracy u pracowników służby zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pracownicy służby zdrowia mają wysoki wskaźnik zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego i zwolnień lekarskich oraz mają słabą zdolność do pracy i sprawność fizyczną. Większość badań koncentrowała się na zwiększeniu sprawności fizycznej w celu zwiększenia zdolności do pracy oraz ograniczenia zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego i zwolnień lekarskich. Badania pokazują jednak również, że wielu pracowników służby zdrowia jest otyłych, a otyłość jest powiązana ze słabą zdolnością do pracy.
Dostępne są ograniczone badania dotyczące wpływu zmniejszenia masy ciała w tej grupie na zwiększenie zdolności do pracy oraz zmniejszenie dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego i zwolnień lekarskich.
Niniejsze badanie przedstawia połączoną interwencję związaną ze stylem życia opartą na miejscu pracy, składającą się z ćwiczeń fizycznych, poradnictwa dietetycznego i treningu poznawczo-behawioralnego, mającą na celu zmniejszenie masy ciała u pracowników służby zdrowia.
W określonych miejscach pracy pracownicy służby zdrowia są losowo przydzielani do grup interwencyjnych lub kontrolnych.
Wpływ na wydolność fizyczną, skład ciała, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, zdolność do pracy i zwolnienia chorobowe ocenia się przed i po rocznym okresie interwencji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania
- Department of Sport Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia z nadwagą, pracujący ponad 15 godzin tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, dusznica bolesna i choroby zagrażające życiu w świetle przepisów bezpieczeństwa dotyczących metod oceny fizykalnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zaproszenie do udziału w comiesięcznym seminarium trwającym 2 godziny na szeroki zakres tematów związanych ze zdrowiem
|
Zaproszenie do udziału w comiesięcznym seminarium trwającym 2 godziny na szeroki zakres tematów związanych ze zdrowiem
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ćwiczenia fizyczne, poradnictwo dietetyczne i trening poznawczo-behawioralny jako połączona interwencja
|
Ćwiczenia fizyczne, poradnictwo dietetyczne i trening poznawczo-behawioralny jako połączona interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Kontrola zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeanette R. Christensen, M.Sc. PT, Department of Sport Science
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holtermann A, Jorgensen MB, Gram B, Christensen JR, Faber A, Overgaard K, Ektor-Andersen J, Mortensen OS, Sjogaard G, Sogaard K. Worksite interventions for preventing physical deterioration among employees in job-groups with high physical work demands: background, design and conceptual model of FINALE. BMC Public Health. 2010 Mar 9;10:120. doi: 10.1186/1471-2458-10-120.
- Christensen JR, Pajevic M, Ilvig PM, Sogaard K, Jessen-Winge C. Why people engage in a weight loss intervention at their workplace - a stratified case study. BMC Public Health. 2019 Jan 7;19(1):20. doi: 10.1186/s12889-018-6346-0.
- Christensen JR, Kongstad MB, Sjogaard G, Sogaard K. Sickness Presenteeism Among Health Care Workers and the Effect of BMI, Cardiorespiratory Fitness, and Muscle Strength. J Occup Environ Med. 2015 Dec;57(12):e146-52. doi: 10.1097/JOM.0000000000000576.
- Christensen JR, Overgaard K, Carneiro IG, Holtermann A, Sogaard K. Weight loss among female health care workers--a 1-year workplace based randomized controlled trial in the FINALE-health study. BMC Public Health. 2012 Aug 8;12:625. doi: 10.1186/1471-2458-12-625.
- Christensen JR, Faber A, Ekner D, Overgaard K, Holtermann A, Sogaard K. Diet, physical exercise and cognitive behavioral training as a combined workplace based intervention to reduce body weight and increase physical capacity in health care workers - a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2011 Aug 27;11:671. doi: 10.1186/1471-2458-11-671.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FINALE-Health
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .