Účinek suplementace luteinizačního hormonu (LH) po podání antagonisty gonadotropin uvolňujícího hormonu (GnRH) u žen pokročilého reprodukčního stárnutí podstupujících IVF a transfer embryí (IVF/ET)
16. ledna 2014 aktualizováno: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Prozkoumat, zda suplementace rekombinantního LH (rLH) (Leuveris) k rekombinantnímu folikuly stimulujícímu hormonu (rFSH) po léčbě antagonistou GnRH má výhodu u neplodných žen s pokročilým reprodukčním stárnutím podstupujících IVF-ET.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tiberias, Izrael, 15208
- Poriya hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kandidátka na IVF
- mezi 30-45 lety
Kritéria vyloučení:
- není součástí hnojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 60 neplodných žen
Kandidáti na léčbu IVF-ET
|
IV
Všechny rekrutované ženy budou léčeny podobně za použití rekombinantního FSH a fixního antagonisty GnRH.
Současně ve stejný den podání antagonisty bude denně podáván r-LH a bude pokračovat až do dne lidského choriového gonadotropinu (hCG).
|
|
Žádný zásah: řízení
žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: Počínaje únorem 2010
|
Počínaje únorem 2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra hnojení
Časové okno: Od února 2010 do dubna 2013
|
Od února 2010 do dubna 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Leuveris1.CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .