Влияние добавки лютеинизирующего гормона (ЛГ) после введения антагониста гонадотропин-высвобождающего гормона (ГнРГ) у женщин с поздним репродуктивным старением, подвергающихся ЭКО и переносу эмбрионов (ЭКО/ЭТ)
16 января 2014 г. обновлено: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Изучить, имеет ли преимущество добавление рекомбинантного ЛГ (рЛГ) (Леверис) к рекомбинантному фолликулостимулирующему гормону (рФСГ) после лечения антагонистами ГнРГ у бесплодных женщин с прогрессирующим репродуктивным старением, подвергающихся ЭКО-ЭТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tiberias, Израиль, 15208
- Poriya hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщина-кандидат на ЭКО
- в возрасте 30-45 лет
Критерий исключения:
- не включены для оплодотворения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 60 бесплодных женщин
Кандидаты на лечение ЭКО-ЭТ
|
IV
Все набранные женщины будут лечиться одинаково, применяя рекомбинантный ФСГ и фиксированный антагонист ГнРГ.
Одновременно, в тот же день введения антагониста, р-ЛГ будет вводиться ежедневно и продолжаться до дня приема хорионического гонадотропина человека (ХГЧ).
|
|
Без вмешательства: контроль
нет лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: С февраля 2010 г.
|
С февраля 2010 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: С февраля 2010 г. по апрель 2013 г.
|
С февраля 2010 г. по апрель 2013 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Leuveris1.CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .