L'effetto della supplementazione con ormone luteinizzante (LH) in seguito alla somministrazione di antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) nelle donne con invecchiamento riproduttivo avanzato sottoposte a fecondazione in vitro e trasferimento di embrioni (IVF/ET)
16 gennaio 2014 aggiornato da: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Per esplorare se l'integrazione di LH ricombinante (rLH) (Leuveris) all'ormone follicolo-stimolante ricombinante (rFSH) dopo il trattamento con antagonista del GnRH abbia un vantaggio nelle donne infertili con invecchiamento riproduttivo avanzato sottoposte a IVF-ET.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tiberias, Israele, 15208
- Poriya hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- candidata alla fecondazione in vitro
- tra i 30-45 anni
Criteri di esclusione:
- non incluso per la fecondazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 60 donne sterili
Candidati al trattamento IVF-ET
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IV
Tutte le donne reclutate saranno trattate in modo simile impiegando l'FSH ricombinante e l'antagonista fisso del GnRH.
In concomitanza, lo stesso giorno della somministrazione dell'antagonista r-LH verrà somministrato giornalmente e proseguito fino al giorno della gonadotropina corionica umana (hCG).
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Nessun intervento: controllo
nessun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: A partire da febbraio 2010
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A partire da febbraio 2010
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: Da febbraio 2010 ad aprile 2013
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Da febbraio 2010 ad aprile 2013
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Leuveris1.CTIL
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