O efeito da suplementação de hormônio luteinizante (LH) após a administração do antagonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) em mulheres com envelhecimento reprodutivo avançado submetidas a fertilização in vitro e transferência de embriões (FIV/ET)
16 de janeiro de 2014 atualizado por: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Explorar se a suplementação de LH recombinante (rLH) (Leuveris) ao hormônio folículo estimulante recombinante (rFSH) após o tratamento com antagonista de GnRH tem uma vantagem em mulheres inférteis com envelhecimento reprodutivo avançado submetidas a FIV-ET.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tiberias, Israel, 15208
- Poriya hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- candidata a FIV
- entre 30-45 anos
Critério de exclusão:
- não incluído para fertilização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 60 mulheres inférteis
Candidatos para tratamento de FIV-ET
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4
Todas as mulheres recrutadas serão tratadas de forma semelhante empregando o FSH recombinante e o antagonista de GnRH fixo.
Concomitantemente, no mesmo dia da administração do antagonista, r-LH será administrado diariamente e continuado até o dia da gonadotrofina coriônica humana (hCG).
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Sem intervenção: ao controle
Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de gravidez
Prazo: A partir de fevereiro de 2010
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A partir de fevereiro de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de fertilização
Prazo: De fevereiro de 2010 até abril de 2013
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De fevereiro de 2010 até abril de 2013
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
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