Wpływ suplementacji hormonu luteinizującego (LH) po podaniu antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) u kobiet w zaawansowanym wieku reprodukcyjnym poddawanych IVF i transferowi zarodków (IVF/ET)
16 stycznia 2014 zaktualizowane przez: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Zbadanie, czy suplementacja rekombinowanego LH (rLH) (Leuveris) do rekombinowanego hormonu folikulotropowego (rFSH) po leczeniu antagonistą GnRH ma przewagę u niepłodnych kobiet z zaawansowanym starzeniem reprodukcyjnym poddawanych IVF-ET.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tiberias, Izrael, 15208
- Poriya hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kandydatka do in vitro
- w wieku 30-45 lat
Kryteria wyłączenia:
- nie obejmuje zapłodnienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 60 bezpłodnych kobiet
Kandydaci do leczenia IVF-ET
|
IV
Wszystkie zrekrutowane kobiety będą traktowane podobnie, przy użyciu rekombinowanego FSH i stałego antagonisty GnRH.
Jednocześnie w tym samym dniu podania antagonisty r-LH będzie podawany codziennie i kontynuowany do dnia ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
|
|
Brak interwencji: kontrola
brak leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Od lutego 2010 r
|
Od lutego 2010 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: Od lutego 2010 do kwietnia 2013
|
Od lutego 2010 do kwietnia 2013
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Leuveris1.CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .