El efecto de la suplementación con hormona luteinizante (LH) después de la administración de antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) en mujeres de envejecimiento reproductivo avanzado que se someten a FIV y transferencia de embriones (FIV/TE)
16 de enero de 2014 actualizado por: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Explorar si la suplementación con LH recombinante (rLH) (Leuveris) a la hormona estimulante del folículo recombinante (rFSH) después del tratamiento con antagonistas de GnRH tiene una ventaja en mujeres infértiles con envejecimiento reproductivo avanzado que se someten a FIV-ET.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tiberias, Israel, 15208
- Poriya hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer candidata a FIV
- entre 30-45 años
Criterio de exclusión:
- no incluido para la fertilización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 60 mujeres infértiles
Candidatos para el tratamiento de FIV-ET
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IV
Todas las mujeres reclutadas serán tratadas de manera similar empleando la FSH recombinante y el antagonista fijo de GnRH.
De manera concomitante, el mismo día de la administración del antagonista, se administrará diariamente r-LH y se continuará hasta el día de la gonadotropina coriónica humana (hCG).
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Sin intervención: control
sin tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: A partir de febrero de 2010
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A partir de febrero de 2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: A partir de febrero de 2010 hasta abril de 2013
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A partir de febrero de 2010 hasta abril de 2013
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Leuveris1.CTIL
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