Die Wirkung einer Ergänzung mit luteinisierendem Hormon (LH) nach der Verabreichung eines Antagonisten des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH) bei Frauen im fortgeschrittenen reproduktiven Alter, die sich einer IVF und einem Embryotransfer (IVF/ET) unterziehen
16. Januar 2014 aktualisiert von: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Es sollte untersucht werden, ob eine rekombinante LH (rLH)-Supplementierung (Leuveris) mit rekombinantem follikelstimulierendem Hormon (rFSH) nach der Behandlung mit GnRH-Antagonisten einen Vorteil bei unfruchtbaren Frauen mit fortgeschrittenem reproduktivem Alter hat, die sich einer IVF-ET unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tiberias, Israel, 15208
- Poriya hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kandidatin für IVF
- zwischen 30-45 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- nicht zur Düngung vorgesehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 60 unfruchtbare Frauen
Kandidaten für eine IVF-ET-Behandlung
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IV
Alle rekrutierten Frauen werden ähnlich behandelt, wobei das rekombinante FSH und der feste GnRH-Antagonist eingesetzt werden.
Gleichzeitig wird am selben Tag der Antagonistenverabreichung täglich r-LH verabreicht und bis zum Tag des humanen Choriongonadotropins (hCG) fortgesetzt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
keine Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Ab Februar 2010
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Ab Februar 2010
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: Von Februar 2010 bis April 2013
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Von Februar 2010 bis April 2013
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Leuveris1.CTIL
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