A luteinizáló hormon (LH) kiegészítésének hatása gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) antagonista beadása után IVF-en és embriótranszferen (IVF/ET) átesett, előrehaladott reproduktív idősödő nőknél
2014. január 16. frissítette: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Annak feltárása, hogy a GnRH antagonista kezelést követő rekombináns LH (rLH) kiegészítés (Leuveris) rekombináns tüszőstimuláló hormonhoz (rFSH) előnyös-e az előrehaladott reproduktív idősödéssel rendelkező, IVF-ET kezelés alatt álló meddő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tiberias, Izrael, 15208
- Poriya hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női jelölt az IVF-re
- 30-45 év között
Kizárási kritériumok:
- nem tartalmazza a műtrágyázást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 60 terméketlen nő
IVF-ET kezelésre jelöltek
|
IV
Minden felvett nőt hasonlóan kezelnek a rekombináns FSH és a fix GnRH antagonista alkalmazásával.
Ezzel egyidejűleg az antagonista beadásának ugyanazon a napján r-LH-t adnak be naponta, és a humán koriongonadotropin (hCG) napjáig folytatják.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
nincs kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Terhességi arány
Időkeret: 2010 februárjától
|
2010 februárjától
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 2010 februárjától 2013 áprilisáig
|
2010 februárjától 2013 áprilisáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .