Effekten af tilskud af luteiniserende hormon (LH) efter administration af gonadotropin-frigørende hormon (GnRH) antagonist hos kvinder med avanceret reproduktiv ældning, der gennemgår IVF og embryooverførsel (IVF/ET)
16. januar 2014 opdateret af: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
At undersøge, om rekombinant LH (rLH) tilskud (Leuveris) til rekombinant follikelstimulerende hormon (rFSH) efter GnRH-antagonistbehandling har en fordel hos infertile kvinder med fremskreden reproduktiv aldring, der gennemgår IVF-ET.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tiberias, Israel, 15208
- Poriya hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelig kandidat til IVF
- mellem 30-45 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke medtaget til befrugtning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 60 infertile kvinder
Kandidater til IVF-ET behandling
|
IV
Alle rekrutterede kvinder vil blive behandlet på samme måde ved at anvende den rekombinante FSH og den fikserede GnRH-antagonist.
Samtidig, på samme dag som antagonistadministrationen, vil r-LH blive administreret dagligt og fortsættes indtil humant choriongonadotropin (hCG) dag.
|
|
Ingen indgriben: styring
ingen behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: Fra februar 2010
|
Fra februar 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Befrugtningshastighed
Tidsramme: Fra februar 2010 til april 2013
|
Fra februar 2010 til april 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2009
Først opslået (Skøn)
19. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Leuveris1.CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsresultat Voldtægt
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige