- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01028235
Rutinní screening eozinofilní ezofagitidy u pacientů s dysfagií
8. prosince 2009 aktualizováno: San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Účelem této studie je identifikovat prevalenci patologické eozinofilní ezofagitidy (EoE) v kohortě dospělých pacientů, kteří přicházejí do specializované péče na gastroenterologické kliniky se stížnostmi na potíže s polykáním (dysfagie).
Z toho vyšetřovatelé udělají doporučení týkající se rutinního screeningu diagnózy v této kohortě.
Prevalence EoE u pacientů přicházejících do specializované péče na gastroenterologické kliniky se stížností na dysfagii je natolik velká, že by v této kohortě měla být diagnóza rutinně kontrolována.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78236
- Nábor
- Wilford Hall Medical Center
-
Kontakt:
- Jonathan M Ricker, DO
- Telefonní číslo: 210-292-6408
- E-mail: jonathan.ricker@lackland.af.mil
-
Kontakt:
- Kevin J Franklin, MD
- Telefonní číslo: 210-292-6408
- E-mail: kevin.franklin1@lackland.af.mil
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan M Ricker, DO
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78245
- Nábor
- Brooke Army Medical Center
-
Kontakt:
- Scott McNear, DO
- Telefonní číslo: 210-916-5244
- E-mail: scott.mcnear@amedd.army.mil
-
Kontakt:
- Hays Arnold, MD
- Telefonní číslo: 210-916-5244
- E-mail: hays.arnold@amedd.army.mil
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Scott McNear, DO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti starší 18 let, kteří se dostavují na Gastroenterologickou kliniku se stížností na dysfagii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18
- stížnost na dysfagii
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- věk <18
- na inhalačních steroidech během posledních 30 dnů
- na systémových steroidech v posledních 30 dnech
- známá diagnóza eozinofilní ezofagitidy
- zřejmá obstrukční etiologie zjištěná při endoskopii
- zvýšené riziko krvácení (u léků na ředění krve nebo protidestičkových látek jiných než aspirin)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Obstrukční dysfagie
Pacienti, kteří si stěžovali na dysfagii, která měla obstrukční etiologii pro jejich symptomy v době endoskopie (prsten, hmota, striktura atd.)
|
Neobstrukční dysfagie
Pacienti, jejichž endoskopie byla normální a bez zjevné etiologie jejich symptomů, zaznamenali.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan M Ricker, DO, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Hematologická onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Faryngeální onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Přecitlivělost
- Nemoci jícnu
- Poruchy leukocytů
- Eozinofilie
- Poruchy deglutace
- Eozinofilní ezofagitida
- Ezofagitida
Další identifikační čísla studie
- FWH20060112H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .