- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01028235
Routinemäßiges Screening auf eosinophile Ösophagitis bei Patienten mit Dysphagie
8. Dezember 2009 aktualisiert von: San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz der pathologischen eosinophilen Ösophagitis (EoE) in der Kohorte erwachsener Patienten zu ermitteln, die sich wegen Schluckbeschwerden (Dysphagie) zur Spezialbehandlung in gastroenterologischen Kliniken vorstellen.
Daraus werden die Forscher Empfehlungen zum routinemäßigen Screening für die Diagnose in dieser Kohorte abgeben.
Die Prävalenz von EoE bei Patienten, die sich mit Beschwerden über Dysphagie zur Spezialbehandlung in gastroenterologischen Kliniken vorstellen, ist so groß, dass die Diagnose in dieser Kohorte routinemäßig überprüft werden sollte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78236
- Rekrutierung
- Wilford Hall Medical Center
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Kontakt:
- Jonathan M Ricker, DO
- Telefonnummer: 210-292-6408
- E-Mail: jonathan.ricker@lackland.af.mil
-
Kontakt:
- Kevin J Franklin, MD
- Telefonnummer: 210-292-6408
- E-Mail: kevin.franklin1@lackland.af.mil
-
Hauptermittler:
- Jonathan M Ricker, DO
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78245
- Rekrutierung
- Brooke Army Medical Center
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Kontakt:
- Scott McNear, DO
- Telefonnummer: 210-916-5244
- E-Mail: scott.mcnear@amedd.army.mil
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Kontakt:
- Hays Arnold, MD
- Telefonnummer: 210-916-5244
- E-Mail: hays.arnold@amedd.army.mil
-
Unterermittler:
- Scott McNear, DO
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten über 18 Jahre, die sich mit der Beschwerde über Dysphagie in der Klinik für Gastroenterologie vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Beschwerde über Dysphagie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Alter <18
- unter inhalativen Steroiden innerhalb der letzten 30 Tage
- auf systemische Steroide in den letzten 30 Tagen
- bekannte Diagnose einer eosinophilen Ösophagitis
- Offensichtliche obstruktive Ätiologie bei der Endoskopie festgestellt
- erhöhtes Blutungsrisiko (bei Einnahme anderer Blutverdünner oder Thrombozytenaggregationshemmer als Aspirin)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Obstruktive Dysphagie
Patienten, die über Dysphagie klagten, deren Symptome zum Zeitpunkt der Endoskopie eine obstruktive Ursache hatten (Ring, Raumforderung, Striktur usw.)
|
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Nicht-obstruktive Dysphagie
Patienten, deren Endoskopie normal war und für deren Symptome keine offensichtliche Ursache erkennbar war, wurden notiert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan M Ricker, DO, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Hämatologische Erkrankungen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gastroenteritis
- Rachenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Überempfindlichkeit
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Leukozytenerkrankungen
- Eosinophilie
- Schluckstörungen
- Eosinophile Ösophagitis
- Ösophagitis
Andere Studien-ID-Nummern
- FWH20060112H
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