- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01031576
Posturální analýza u pacientů s osteoartrózou kolene
Posturální analýza a elektromiografická aktivita u pacientů s osteoartrózou kolene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartritida je výsledkem degenerace chrupavky na artikulaci, přičemž se v současnosti považuje za multifaktoriální příčinu. Z histologického hlediska se vyznačuje změnami ztráty přirozené viskoelasticity, které dávají vzniknout ohniskům „změknutí“ v chrupavčitém povrchu, které při depresi přestávají pro vznik „fibrilačních zón“ vyvolávajících reakci podkondální kost, která odsune v tlakových oblastech (skleróza) a společně proliferuje k okrajům kloubu (osteofytická). Ročně postihuje miliony lidí a jeden z hlavních a běžných stavů způsobuje bolest, funkční neschopnost generující obrovskou ekonomickou zátěž pro komunitu. Kolena jsou jedním z postižených kloubů spíše z důvodu přetížení, které je hlavním aktivátorem nebo určujícím mechanismem rozvoje onemocnění. Kromě bolesti má důležité snížení amplitudy pohybu a svalové síly, která způsobuje funkční omezení a změny držení těla zasahující do činností každodenního života. Hlavním cílem této studie proto bude charakterizovat změny držení těla a elektromiografickou aktivitu u pacientů s osteoartrózou kolena. Pro tuto studii bude hodnoceno 60 občanů, 30 s diagnózou OA kolen jednostranně a 30 zdravých občanů, obě skupiny budou ženského pohlaví ve věku 65 až 75 let. Vybraní pacienti odpoví na dotazník s osobními daty a budou mít hodnotící fiche, ve které budou zapsány: věk, index tělesné hmotnosti (IMC), index Lesquene, index WOMAC (Western Ontario a Mac Master), osobní a známé datum diagnózy, předchůdce, nasazená léčba, datum posledního rentgenu, radiologická klasifikace osteoartrózy podle Kellgrenovy stupnice, datum elektromiografie a vzhled posturálního hodnocení. Pro elektromiografické vyhodnocení bude analyzována aktivita svalů vastus lateralis a mediálních šikmých svalů v izometrickém maximálním kontrakci (ICMV) a v pochodu. A pro posturální hodnocení budou zhotoveny tři fotografie v zaměřovačích předchozí frontální a sagitální vpravo a vlevo, přičemž pro analýzu změn postur bude použit program SAPO (software pro hodnocení postur - verze 0.63).
V analýze popisné statistiky bude standardně použita průměrná, střední a posunovací čára. Hladina významnosti bude stanovena v α < 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 04140-080
- Luciano Sencovici
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika osteoartrózy
Kritéria vyloučení:
- Ostatní Ortopedie nemocí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luciano Sencovici, USP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .