- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01031576
Analiza posturalna u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Analiza posturalna i aktywność elektromiograficzna u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest wynikiem degeneracji chrząstki stawowej, obecnie uważa się, że ma wieloczynnikową przyczynę. Z histologicznego punktu widzenia charakteryzuje się zmianami utraty naturalnej lepkosprężystości, co daje początek ogniskom „zmiękczenia” na powierzchni chrząstki, które po obniżeniu stają się nieciągłe, powodując pojawienie się „stref fibrylacji” prowokujących reakcję tkanki chrzęstnej. kość podkłykciowa, która skazuje w obszarach nacisku (stwardnienie) i proliferuje razem do brzegów stawu (osteofityczny). To dotyka miliony ludzi rocznie i jest jednym z głównych i powszechnych schorzeń powodujących ból, niesprawność funkcjonalną, generującą ogromne obciążenie ekonomiczne dla społeczności. Kolana są jednym ze stawów bardziej dotkniętych przez przeciążenia, które stanowią główny aktywator lub mechanizm determinujący rozwój choroby. Poza bólem ma istotne znaczenie zmniejszenie amplitudy ruchu i siły mięśniowej, które powodują ograniczenie czynnościowe i zmiany postawy ingerujące w czynności życia codziennego. Dlatego głównym celem niniejszej pracy będzie scharakteryzowanie zmian postawy i aktywności elektromiograficznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. W tym badaniu zostanie ocenionych 60 obywateli, 30 z jednostronną diagnozą choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych i 30 zdrowych obywateli, obie grupy będą płci żeńskiej w wieku od 65 do 75 lat. Wybrani pacjenci odpowiedzą na kwestionariusz danych osobowych i otrzymają kartę oceny, w której zostaną zapisane: wiek, wskaźnik masy ciała (IMC), wskaźnik Lesquene, wskaźnik WOMAC (Western Ontario i Mac Master), dane osobowe i znana data rozpoznania, poprzedniki, podjęte leczenie, data ostatniego zdjęcia rentgenowskiego, klasyfikacja radiologiczna choroby zwyrodnieniowej stawów według skali Kellgrena, data elektromiografii i wygląd oceny posturalnej. Do elektromiograficznej oceny zostanie przeanalizowana aktywność mięśni obszernych bocznych i skośnych przyśrodkowych w skurczu izometrycznym maksymalnego ochotnika (ICMV) oraz w marszu. A do oceny posturalnej zostaną wykonane trzy zdjęcia w celowniku przednim i strzałkowym prawym i lewym, przy czym do analizy zmian postawy zostanie wykorzystany program SAPO (oprogramowanie do oceny posturalnej - wersja 0.63).
W analizie statystyk opisowych wykorzystana zostanie standardowo linia średnia, średnia i manewrowa. Poziom istotności zostanie ustalony przy α < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04140-080
- Luciano Sencovici
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów
Kryteria wyłączenia:
- Inne Ortopedia chorób
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luciano Sencovici, USP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .