- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01031576
Analisi posturale in pazienti con artrosi del ginocchio
Analisi posturale e attività elettromiografica in pazienti con artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artrosi è il risultato della degenerazione della cartilagine articolare, essendo attualmente considerata come avente una causa multifattoriale. Dal punto di vista istologico si caratterizza per alterazioni della perdita della naturale viscoelasticità, dando origine a focolai di "rammollimento" nella superficie cartilaginea che se si deprime divenendo discontinua per la comparsa di "zone di fibrillazione" provocando reazione del osso subcondrale che si condanna nelle zone di pressione (sclerosi) e prolifera insieme ai bordi dell'articolazione (osteofitico). È quella che colpisce milioni di persone ogni anno e una delle principali e comuni condizioni che provoca dolore all'incapacità funzionale generando un enorme carico economico per la collettività. Le ginocchia sono una delle articolazioni maggiormente colpite per sovraccarico che costituisce il principale attivatore o meccanismo determinante per lo sviluppo della malattia. Oltre al dolore ha un'importante riduzione dell'ampiezza del movimento e della forza muscolare che provoca limitazione funzionale e alterazioni della postura intervenendo con le attività della vita quotidiana. Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio sarà quello di caratterizzare le alterazioni della postura e l'attività elettromiografica in pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Per questo studio verranno valutati 60 cittadini, 30 con diagnosi di OA delle ginocchia unilaterale e 30 cittadini sani, entrambi i gruppi saranno di sesso femminile con età compresa tra 65 e 75 anni. I pazienti selezionati risponderanno a un questionario di dati anagrafici e avranno una scheda di valutazione, nella quale saranno annotati: età, indice di massa corporea (IMC), indice di Lesquene, indice WOMAC (Western Ontario e Mac Master), anagrafica e data familiare della diagnosi, antecedenti, cure istituite, data dell'ultima radiografia, classificazione radiologica dell'artrosi secondo la Scala di Kellgren, data elettromiografica e sembiante della valutazione posturale. Per la valutazione elettromiografica verrà analizzata l'attività dei muscoli vasto laterale e obliquo mediale nella contrazione isometrica del volontario massimo (ICMV) e nella marcia. E per la valutazione posturale verranno fatte tre fotografie nei mirini anteriori frontali e sagittali destro e sinistro, essendo che, per l'analisi delle alterazioni posturali verrà utilizzato il programma SAPO (software per la valutazione posturale - versione 0.63).
Nell'analisi statistica descrittiva si utilizzerà come standard la media, il mezzo e la linea di smistamento. Il livello di significatività sarà stabilito in α < 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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SP
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São Paulo, SP, Brasile, 04140-080
- Luciano Sencovici
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di osteoartrite
Criteri di esclusione:
- Altri Malattie ortopediche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luciano Sencovici, USP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
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