- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01034241
Vliv různých proteinových diet na metabolismus glukózy a inzulínu a dělení substrátu
21. srpna 2018 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda různé proteinové diety ovlivňují metabolismus glukózy a inzulínu a rozdělování substrátů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI: 18,5-25 kg/m2 (chudá)
- Pohlaví Muž
- Věk: <35 let
- kavkazský
Kritéria vyloučení:
- Zvýšená hladina glukózy v krvi nalačno
- Intolerance laktózy
- Diabetes Mellitus
- Hypertenze (systolický/diastolický krevní tlak)
- Hypotenze (systolický/diastolický krevní tlak)
- Kardiovaskulární choroby
- Astma a další obstrukční plicní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
Strava se skládá z 15 % mléčných bílkovin a nízkého glykemického indexu (GI < 40), 55 En % sacharidů a 30 En % tuku
|
Dieta se skládá z 15 En% mléčných bílkovin a nízký GI, 55 En% sacharidů a 30 En% tuku
|
|
Experimentální: Vysoký obsah mléčných bílkovin
Dieta se skládá z 25 % mléčných bílkovin a nízkým GI (GI < 40), 45 En % sacharidů a 30 En % tuku
|
Dieta se skládá z 25 En% mléčných bílkovin a nízkým GI, 55 En% sacharidů a 30 En% tuku
|
|
Experimentální: rostlinné bílkoviny
Strava se skládá z 15 En% rostlinných bílkovin a nízkým GI (GI < 40), 55 En% sacharidů a 30 En% tuku
|
Strava se skládá z 15 En% rostlinných bílkovin a nízkým GI, 55 En% sacharidů a 30 En% tuku
|
|
Experimentální: Vysoký GI
Dieta se skládá z 15 En% mléčných bílkovin a vysokého GI (GI > 60, 55 En% sacharidů a 30 En% tuku
|
Strava se skládá z 15 En% mléčných bílkovin a vysokého GI, 55 En% sacharidů a 30 En% tuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Metabolismus glukózy a inzulínu (24 hodin)
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdělení substrátu a metabolické markery
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wim Saris, Prof. Dr., Maastricht University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MEC 08-3-072
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor