- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01034241
Efecto de diferentes dietas proteicas sobre el metabolismo de la glucosa y la insulina y la partición de sustratos
21 de agosto de 2018 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El propósito de este estudio es determinar si las diferentes dietas proteicas afectan el metabolismo de la glucosa y la insulina y la partición de sustratos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC: 18,5-25 kg/m2 (magro)
- Género masculino
- Edad: <35 años
- caucásico
Criterio de exclusión:
- Nivel elevado de glucosa en sangre en ayunas
- Intolerancia a la lactosa
- diabetes mellitus
- Hipertensión (presión arterial sistólica/diastólica)
- Hipotensión (presión arterial sistólica/diastólica)
- Enfermedades cardiovasculares
- Asma y otras enfermedades pulmonares obstructivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Control
La dieta consiste en un 15 % de proteínas lácteas y un índice glucémico bajo (IG < 40), un 55 % de carbohidratos y un 30 % de grasas
|
La dieta se compone de 15 En% proteína láctea y bajo IG, 55 En% carbohidratos y 30 En% grasa
|
|
Experimental: Alta proteína láctea
La dieta consiste en 25% de proteína láctea y bajo IG (GI < 40), 45 En% carbohidratos y 30 En% grasa
|
La dieta consta de 25 En% proteína láctea y bajo IG, 55 En% carbohidratos y 30 En% grasa
|
|
Experimental: proteína vegetal
La dieta se compone de 15 En% proteína vegetal y bajo IG (GI < 40), 55 En% carbohidratos y 30 En% grasas
|
La dieta se compone de 15 En% proteína vegetal y bajo IG, 55 En% hidratos de carbono y 30 En% grasa
|
|
Experimental: IG alto
La dieta consiste en 15 En% de proteína láctea y alto IG (GI > 60, 55 En% de carbohidratos y 30 En% de grasa
|
La dieta se compone de 15 En% proteína láctea y alto IG, 55 En% carbohidratos y 30 En% grasa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Metabolismo de glucosa e insulina (24 h)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Partición de sustrato y marcadores metabólicos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wim Saris, Prof. Dr., Maastricht University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MEC 08-3-072
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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