- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01034241
Effect van verschillende eiwitdiëten op glucose- en insulinemetabolisme en substraatverdeling
21 augustus 2018 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of verschillende eiwitdiëten het glucose- en insulinemetabolisme en de substraatverdeling beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI: 18,5-25 kg/m2 (mager)
- Geslacht mannelijk
- Leeftijd: <35 jaar
- Kaukasisch
Uitsluitingscriteria:
- Verhoogde nuchtere bloedglucosespiegel
- Lactose intolerantie
- Suikerziekte
- Hypertensie (systolische/diastolische bloeddruk)
- Hypotensie (systolische/diastolische bloeddruk)
- Hart-en vaatziekten
- Astma en andere obstructieve longziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
Dieet bestaat uit 15% zuiveleiwit en lage glycemische index (GI < 40), 55 En% koolhydraten en 30 En% vet
|
Dieet bestaat uit 15 En% zuiveleiwit en lage GI, 55 En% koolhydraten en 30 En% vet
|
|
Experimenteel: Hoge zuivelproteïne
Dieet bestaat uit 25% zuiveleiwit en lage GI (GI < 40), 45 En% koolhydraten en 30 En% vet
|
Dieet bestaat uit 25 En% zuiveleiwit en lage GI, 55 En% koolhydraten en 30 En% vet
|
|
Experimenteel: plantaardig eiwit
Dieet bestaat uit 15 En% plantaardig eiwit en lage GI (GI < 40), 55 En% koolhydraten en 30 En% vet
|
Dieet bestaat uit 15 En% plantaardig eiwit en lage GI, 55 En% koolhydraten en 30 En% vet
|
|
Experimenteel: Hoge GI
Dieet bestaat uit 15 En% zuiveleiwit en hoge GI (GI > 60, 55 En% koolhydraten en 30 En% vet
|
Dieet bestaat uit 15 En% zuiveleiwit en hoge GI, 55 En% koolhydraten en 30 En% vet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glucose- en insulinemetabolisme (24 uur)
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Substraatverdeling en metabole markers
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wim Saris, Prof. Dr., Maastricht University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MEC 08-3-072
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeëindigdAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Beijing Anzhen HospitalWervingZiekten van het autonome zenuwstelsel | Symptomatische bradycardieChina
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Voltooid