- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01034241
Effetto di diverse diete proteiche sul metabolismo del glucosio e dell'insulina e sulla partizione del substrato
21 agosto 2018 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare se diverse diete proteiche influenzano il metabolismo del glucosio e dell'insulina e la partizione del substrato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI: 18,5-25 kg/m2 (magro)
- Genere maschile
- Età: <35 anni
- caucasico
Criteri di esclusione:
- Elevato livello di glicemia a digiuno
- Intollerante al lattosio
- Diabete mellito
- Ipertensione (pressione arteriosa sistolica/diastolica)
- Ipotensione (pressione arteriosa sistolica/diastolica)
- Malattia cardiovascolare
- Asma e altre malattie polmonari ostruttive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo
La dieta è composta da 15% di proteine del latte e basso indice glicemico (IG <40), 55 En% di carboidrati e 30 En% di grassi
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La dieta è composta da 15 En% di proteine del latte e IG basso, 55 En% di carboidrati e 30 En% di grassi
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Sperimentale: Alto contenuto di proteine del latte
La dieta è composta da 25% di proteine del latte e IG basso (IG <40), 45 En% di carboidrati e 30 En% di grassi
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La dieta è composta da 25 En% di proteine del latte e IG basso, 55 En% di carboidrati e 30 En% di grassi
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Sperimentale: proteine vegetali
La dieta è composta da 15 En% di proteine vegetali e IG basso (IG <40), 55 En% di carboidrati e 30 En% di grassi
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La dieta è composta da 15 En% di proteine vegetali e IG basso, 55 En% di carboidrati e 30 En% di grassi
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Sperimentale: GI alto
La dieta è composta da 15 En% di proteine del latte e IG alto (IG > 60, 55 En% di carboidrati e 30 En% di grassi
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La dieta è composta da 15 En% di proteine del latte e IG alto, 55 En% di carboidrati e 30 En% di grassi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Metabolismo del glucosio e dell'insulina (24 h)
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Partizionamento del substrato e marcatori metabolici
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wim Saris, Prof. Dr., Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 08-3-072
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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