- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01034241
Erilaisten proteiiniruokavalioiden vaikutus glukoosin ja insuliinin aineenvaihduntaan ja substraattien jakautumiseen
tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko erilaiset proteiiniruokavaliot glukoosi- ja insuliiniaineenvaihduntaan ja substraattien jakautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI: 18,5-25 kg/m2 (laiha)
- Sukupuoli Mies
- Ikä: <35 vuotta
- Kaukasialainen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohonnut paastoveren glukoositaso
- Laktoosi-intolerantti
- Diabetes mellitus
- Hypertensio (systolinen/diastolinen verenpaine)
- Hypotensio (systolinen/diastolinen verenpaine)
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Astma ja muut obstruktiiviset keuhkosairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Ruokavalio sisältää 15 % maitoproteiinia ja matalan glykeemisen indeksin (GI < 40), 55 En % hiilihydraatteja ja 30 En % rasvaa
|
Ruokavalio koostuu 15 En% maitoproteiinista ja alhaisesta GI:stä, 55 En% hiilihydraateista ja 30 En% rasvasta
|
|
Kokeellinen: Korkea maitoproteiini
Ruokavalio koostuu 25 % maitoproteiinista ja alhaisesta GI:stä (GI < 40), 45 En % hiilihydraateista ja 30 En % rasvasta
|
Ruokavalio koostuu 25 En% maitoproteiinista ja alhaisesta GI:stä, 55 En% hiilihydraateista ja 30 En% rasvasta
|
|
Kokeellinen: kasvisproteiini
Ruokavalio koostuu 15 En% kasviproteiinista ja alhaisesta GI:stä (GI < 40), 55 En% hiilihydraateista ja 30 En% rasvasta
|
Ruokavalio koostuu 15 En% kasviproteiinista ja alhaisesta GI:stä, 55 En% hiilihydraateista ja 30 En% rasvasta
|
|
Kokeellinen: Korkea GI
Ruokavalio koostuu 15 En % maitoproteiinista ja korkeasta GI:stä (GI > 60, 55 En % hiilihydraatteja ja 30 En % rasvaa
|
Ruokavalio koostuu 15 En% maitoproteiinista ja korkeasta GI:stä, 55 En% hiilihydraateista ja 30 En% rasvasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoosi- ja insuliiniaineenvaihdunta (24 h)
Aikaikkuna: 24 h
|
24 h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Substraatin jakautuminen ja metaboliset markkerit
Aikaikkuna: 24 h
|
24 h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wim Saris, Prof. Dr., Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 08-3-072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Ranska