- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01034241
Különböző fehérjetartalmú étrendek hatása a glükóz- és inzulinanyagcserére és a szubsztrát megoszlására
2018. augusztus 21. frissítette: Maastricht University Medical Center
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a különböző fehérjediéták befolyásolják-e a glükóz és inzulin metabolizmusát és a szubsztrát megoszlását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI: 18,5-25 kg/m2 (sovány)
- Nem Férfi
- Életkor: <35 év
- kaukázusi
Kizárási kritériumok:
- Emelkedett éhomi vércukorszint
- Laktóz intolerancia
- Diabetes mellitus
- Hipertónia (szisztolés/diasztolés vérnyomás)
- Hipotenzió (szisztolés/diasztolés vérnyomás)
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Asztma és egyéb obstruktív tüdőbetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Az étrend 15% tejfehérjét és alacsony glikémiás indexet (GI < 40), 55 En% szénhidrátot és 30 En% zsírt tartalmaz
|
Az étrend 15 En% tejfehérjét és alacsony GI-t, 55 En% szénhidrátot és 30 En% zsírt tartalmaz
|
|
Kísérleti: Magas tejfehérje
Az étrend 25% tejfehérjét és alacsony GI-t (GI < 40), 45 En% szénhidrátot és 30 En% zsírt tartalmaz
|
Az étrend 25 En% tejfehérjét és alacsony GI-t, 55 En% szénhidrátot és 30 En% zsírt tartalmaz
|
|
Kísérleti: növényi fehérje
Az étrend 15 En% növényi fehérjét és alacsony GI-t (GI < 40), 55 En% szénhidrátot és 30 En% zsírt tartalmaz
|
Az étrend 15 En% növényi fehérjét és alacsony GI-t, 55 En% szénhidrátot és 30 En% zsírt tartalmaz
|
|
Kísérleti: Magas GI
Az étrend 15 En% tejfehérjét és magas GI-t (GI > 60, 55 En% szénhidrátot és 30 En% zsírt) tartalmaz
|
Az étrend 15 En% tejfehérjét és magas GI-t, 55 En% szénhidrátot és 30 En% zsírt tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Glükóz és inzulin anyagcsere (24 óra)
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szubsztrát megoszlás és metabolikus markerek
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wim Saris, Prof. Dr., Maastricht University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEC 08-3-072
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working Life...ToborzásTapadás | Sérülések megelőzése a sportbanSvédország
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)MegszűntKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveMagas vérnyomás | Krónikus vesebetegségek | Krónikus betegség | Krónikus vesebetegség 5. szakasz | Krónikus vesebetegség, 4. stádium (súlyos) | Krónikus vesebetegség, 3. stádium (közepes)Egyesült Államok
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország