- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01034241
Einfluss verschiedener Proteindiäten auf den Glukose- und Insulinstoffwechsel und die Substratverteilung
21. August 2018 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob verschiedene Proteindiäten den Glukose- und Insulinstoffwechsel sowie die Substratverteilung beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI: 18,5–25 kg/m2 (mager)
- Geschlecht männlich
- Alter: <35 Jahre
- kaukasisch
Ausschlusskriterien:
- Erhöhter Nüchternblutzuckerspiegel
- Laktose intolerant
- Diabetes Mellitus
- Hypertonie (systolischer/diastolischer Blutdruck)
- Hypotonie (systolischer/diastolischer Blutdruck)
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Asthma und andere obstruktive Lungenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrolle
Die Nahrung besteht zu 15 % aus Milcheiweiß mit niedrigem glykämischen Index (GI < 40), zu 55 % aus Kohlenhydraten und zu 30 % aus Fett
|
Die Ernährung besteht aus 15 En-% Milcheiweiß und niedrigem GI, 55 En-% Kohlenhydraten und 30 En-% Fett
|
|
Experimental: Hoher Milchproteingehalt
Die Ernährung besteht zu 25 % aus Milcheiweiß mit niedrigem GI (GI < 40), zu 45 % aus Kohlenhydraten und zu 30 % aus Fett
|
Die Ernährung besteht zu 25 En% aus Milcheiweiß mit niedrigem GI, zu 55 En% aus Kohlenhydraten und zu 30 En% aus Fett
|
|
Experimental: pflanzliches Protein
Die Ernährung besteht aus 15 En-% pflanzlichem Eiweiß und niedrigem GI (GI < 40), 55 En-% Kohlenhydraten und 30 En-% Fett
|
Die Ernährung besteht zu 15 En% aus pflanzlichem Eiweiß mit niedrigem GI, zu 55 En% aus Kohlenhydraten und zu 30 En% aus Fett
|
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Experimental: Hoher GI
Die Ernährung besteht aus 15 En-% Milcheiweiß und hohem GI (GI > 60), 55 En-% Kohlenhydraten und 30 En-% Fett
|
Die Ernährung besteht aus 15 En-% Milcheiweiß mit hohem GI, 55 En-% Kohlenhydraten und 30 En-% Fett
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Glukose- und Insulinstoffwechsel (24 h)
Zeitfenster: 24 Std
|
24 Std
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Substrataufteilung und Stoffwechselmarker
Zeitfenster: 24 Std
|
24 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wim Saris, Prof. Dr., Maastricht University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 08-3-072
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