- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01034241
Efeito de Diferentes Dietas Proteicas no Metabolismo da Glicose e Insulina e Partição de Substrato
21 de agosto de 2018 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar se diferentes dietas protéicas afetam o metabolismo da glicose e da insulina e a partição do substrato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC: 18,5-25 kg/m2 (magro)
- Género masculino
- Idade: <35 anos
- caucasiano
Critério de exclusão:
- Nível elevado de glicose no sangue em jejum
- Intolerante à lactóse
- Diabetes Mellitus
- Hipertensão (pressão arterial sistólica/diastólica)
- Hipotensão (pressão arterial sistólica/diastólica)
- Doenças cardiovasculares
- Asma e outras doenças pulmonares obstrutivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ao controle
A dieta consiste em 15% de proteína láctea e baixo índice glicêmico (IG < 40), 55% de carboidratos e 30% de gordura
|
A dieta consiste em 15 En% de proteína láctea e baixo IG, 55 En% de carboidratos e 30 En% de gordura
|
|
Experimental: Alta proteína láctea
A dieta consiste em 25% de proteína láctea e baixo IG (IG < 40), 45% de carboidratos e 30% de gordura
|
A dieta consiste em 25 En% de proteína láctea e baixo IG, 55 En% de carboidratos e 30 En% de gordura
|
|
Experimental: proteína vegetal
A dieta consiste em 15 En% de proteína vegetal e baixo IG (IG < 40), 55 En% de carboidratos e 30 En% de gordura
|
A dieta consiste em 15 En% de proteína vegetal e baixo IG, 55 En% de carboidratos e 30 En% de gordura
|
|
Experimental: IG alto
A dieta consiste em 15 En% de proteína láctea e alto IG (IG > 60, 55 En% de carboidratos e 30 En% de gordura
|
A dieta consiste em 15 En% de proteína láctea e alto IG, 55 En% de carboidratos e 30 En% de gordura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Metabolismo da glicose e da insulina (24 h)
Prazo: 24h
|
24h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Partição de substrato e marcadores metabólicos
Prazo: 24h
|
24h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wim Saris, Prof. Dr., Maastricht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MEC 08-3-072
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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