- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01034241
Effet de différents régimes protéinés sur le métabolisme du glucose et de l'insuline et sur la répartition des substrats
21 août 2018 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer si différents régimes protéinés affectent le métabolisme du glucose et de l'insuline et la répartition du substrat.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- IMC : 18,5-25 kg/m2 (maigre)
- Genre masculin
- Âge : <35 ans
- caucasien
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun élevée
- Intolérants au lactose
- Diabète sucré
- Hypertension (pression artérielle systolique/diastolique)
- Hypotension (pression artérielle systolique/diastolique)
- Maladies cardiovasculaires
- Asthme et autres maladies pulmonaires obstructives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Contrôle
Le régime se compose de 15 % de protéines laitières et d'un faible indice glycémique (IG < 40), de 55 % de glucides et de 30 % de matières grasses.
|
Le régime se compose de 15 En% de protéines laitières et d'IG bas, 55 En% de glucides et 30 En% de matières grasses
|
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Expérimental: Riche en protéines laitières
Le régime se compose de 25 % de protéines laitières et d'un IG bas (IG < 40), 45 En% de glucides et 30 En% de matières grasses
|
Le régime se compose de 25 En % de protéines laitières et d'IG bas, 55 En % de glucides et 30 En % de matières grasses
|
|
Expérimental: protéine végétale
Le régime se compose de 15 En% de protéines végétales et d'IG bas (IG < 40), 55 En% de glucides et 30 En% de matières grasses
|
Le régime se compose de 15 En% de protéines végétales et d'IG bas, 55 En% de glucides et 30 En% de matières grasses
|
|
Expérimental: IG élevé
Le régime se compose de 15 En% de protéines laitières et d'un IG élevé (IG> 60, 55 En% de glucides et 30 En% de matières grasses
|
Le régime se compose de 15 En% de protéines laitières et d'IG élevé, 55 En% de glucides et 30 En% de matières grasses
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Métabolisme du glucose et de l'insuline (24 h)
Délai: 24h
|
24h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Séparation du substrat et marqueurs métaboliques
Délai: 24h
|
24h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wim Saris, Prof. Dr., Maastricht University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2009
Première publication (Estimation)
17 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 08-3-072
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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