- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01034436
Kvalita mastných kyselin a nadváha (studie FO)
17. června 2015 aktualizováno: Stine Marie Ulven, Oslo Metropolitan University
Kvalita mastných kyselin a nadváha
Účelem této studie je studovat zdravotní účinky kvality mastných kyselin u zdravých jedinců s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lillestrom
-
Oslo, Lillestrom, Norsko, 2001
- Akershus University College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez užívání léků, zdravý, 27<BMI<40
Kritéria vyloučení:
- těhotné a kojící ženy, chronická onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nízký příjem ALA a triacylglycerolů
Slunečnicový olej
|
Doba trvání 12 týdnů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vysoký příjem ALA a triacylglycerolů
Řepkový a lněný olej
|
Doba trvání 12 týdnů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vysoký příjem ALA a diacylglycerolů
Řepkový a lněný olej
|
Doba trvání 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přispěje příjem tuku ve formě diacylglycerolů ke snížení hmotnosti u jedinců s nadváhou?
Časové okno: výchozí stav (0 týdnů), 12 týdnů
|
výchozí stav (0 týdnů), 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bude vysoký příjem ALA zahrnovat snížené hladiny zánětlivých markerů?
Časové okno: výchozí stav (0 týdnů), 12 týdnů
|
výchozí stav (0 týdnů), 12 týdnů
|
|
Bude vysoký příjem ALA zahrnovat změny v citlivosti na inzulín?
Časové okno: výchozí stav (0 týdnů), 12 týdnů
|
výchozí stav (0 týdnů), 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Stine Marie Ulven, PhD, University Hospital, Akershus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2009
První zveřejněno (ODHAD)
17. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6.2008.1368
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .