- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01034436
Fettsyrakvalitet och övervikt (FO-studie)
17 juni 2015 uppdaterad av: Stine Marie Ulven, Oslo Metropolitan University
Fettsyrakvalitet och övervikt
Syftet med denna studie är att studera hälsoeffekterna av fettsyrakvalitet hos friska, överviktiga individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lillestrom
-
Oslo, Lillestrom, Norge, 2001
- Akershus University College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen användning av medicin, frisk, 27<BMI<40
Exklusions kriterier:
- gravida och ammande kvinnor, kroniska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Lågt intag av ALA och triacylglyceroler
Solrosolja
|
Varaktighet 12 veckor
|
|
EXPERIMENTELL: högt intag av ALA och triacylglyceroler
Canola och linoljor
|
Varaktighet 12 veckor
|
|
EXPERIMENTELL: högt intag av ALA och diacylglyceroler
Canola och linoljor
|
Varaktighet 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kommer intag av fett som diacylglyceroler att ge viktminskning hos överviktiga individer?
Tidsram: baslinje (0 veckor), 12 veckor
|
baslinje (0 veckor), 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kommer ett högt intag av ALA att innebära minskade nivåer av inflammatoriska markörer?
Tidsram: baslinje (0 veckor), 12 veckor
|
baslinje (0 veckor), 12 veckor
|
|
Kommer ett högt intag av ALA att innebära förändringar i insulinkänsligheten?
Tidsram: baslinje (0 veckor), 12 veckor
|
baslinje (0 veckor), 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Stine Marie Ulven, PhD, University Hospital, Akershus
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2009
Första postat (UPPSKATTA)
17 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6.2008.1368
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .