- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01034436
Calidad de ácidos grasos y sobrepeso (estudio FO)
17 de junio de 2015 actualizado por: Stine Marie Ulven, Oslo Metropolitan University
Calidad de ácidos grasos y sobrepeso
El propósito de este estudio es estudiar los efectos en la salud de la calidad de los ácidos grasos en individuos sanos con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lillestrom
-
Oslo, Lillestrom, Noruega, 2001
- Akershus University College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin uso de medicación, sano, 27<IMC<40
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas y lactantes, enfermedades crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: Ingesta baja de ALA y triacilgliceroles
Aceite de girasol
|
Duración 12 semanas
|
EXPERIMENTAL: alta ingesta de ALA y triacilgliceroles
Aceites de canola y linaza
|
Duración 12 semanas
|
EXPERIMENTAL: alta ingesta de ALA y diacilgliceroles
Aceites de canola y linaza
|
Duración 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
¿La ingesta de grasas como diacilgliceroles dará reducción de peso en personas con sobrepeso?
Periodo de tiempo: línea de base (0 semanas), 12 semanas
|
línea de base (0 semanas), 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
¿Una ingesta alta de ALA implicará niveles reducidos de marcadores inflamatorios?
Periodo de tiempo: línea de base (0 semanas), 12 semanas
|
línea de base (0 semanas), 12 semanas
|
¿Una ingesta elevada de ALA implicará cambios en la sensibilidad a la insulina?
Periodo de tiempo: línea de base (0 semanas), 12 semanas
|
línea de base (0 semanas), 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Stine Marie Ulven, PhD, University Hospital, Akershus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6.2008.1368
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .