- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01034436
Jakość kwasów tłuszczowych i nadwaga (badanie FO)
17 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Stine Marie Ulven, Oslo Metropolitan University
Jakość kwasów tłuszczowych i nadwaga
Celem tego badania jest zbadanie skutków zdrowotnych jakości kwasów tłuszczowych u zdrowych osób z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lillestrom
-
Oslo, Lillestrom, Norwegia, 2001
- Akershus University College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niestosujący leków, zdrowy, 27<BMI<40
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży i karmiące, choroby przewlekłe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Niskie spożycie ALA i triacylogliceroli
Olej słonecznikowy
|
Czas trwania 12 tygodni
|
EKSPERYMENTALNY: wysokie spożycie ALA i triacylogliceroli
Olej rzepakowy i lniany
|
Czas trwania 12 tygodni
|
EKSPERYMENTALNY: wysokie spożycie ALA i diacylogliceroli
Olej rzepakowy i lniany
|
Czas trwania 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czy spożycie tłuszczu w postaci diacylogliceroli spowoduje redukcję masy ciała u osób z nadwagą?
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (0 tygodni), 12 tygodni
|
punkt wyjściowy (0 tygodni), 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czy wysokie spożycie ALA wiąże się z obniżonym poziomem markerów stanu zapalnego?
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (0 tygodni), 12 tygodni
|
punkt wyjściowy (0 tygodni), 12 tygodni
|
Czy wysokie spożycie ALA pociąga za sobą zmiany wrażliwości na insulinę?
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (0 tygodni), 12 tygodni
|
punkt wyjściowy (0 tygodni), 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Stine Marie Ulven, PhD, University Hospital, Akershus
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6.2008.1368
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .