- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01034436
Qualità degli acidi grassi e sovrappeso (studio FO)
17 giugno 2015 aggiornato da: Stine Marie Ulven, Oslo Metropolitan University
Qualità degli acidi grassi e sovrappeso
Lo scopo di questo studio è studiare gli effetti sulla salute della qualità degli acidi grassi in individui sani e in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lillestrom
-
Oslo, Lillestrom, Norvegia, 2001
- Akershus University College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessun uso di farmaci, sano, 27<BMI<40
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza e in allattamento, malattie croniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Basso apporto di ALA e triacilgliceroli
Olio di semi di girasole
|
Durata 12 settimane
|
|
SPERIMENTALE: elevato apporto di ALA e triacilgliceroli
Oli di colza e semi di lino
|
Durata 12 settimane
|
|
SPERIMENTALE: elevato apporto di ALA e diacilgliceroli
Oli di colza e semi di lino
|
Durata 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'assunzione di grassi come diacilgliceroli darà una riduzione del peso negli individui in sovrappeso?
Lasso di tempo: basale (0 settimane), 12 settimane
|
basale (0 settimane), 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Un'elevata assunzione di ALA comporterà livelli ridotti di marcatori infiammatori?
Lasso di tempo: basale (0 settimane), 12 settimane
|
basale (0 settimane), 12 settimane
|
|
Un'elevata assunzione di ALA comporterà cambiamenti nella sensibilità all'insulina?
Lasso di tempo: basale (0 settimane), 12 settimane
|
basale (0 settimane), 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Stine Marie Ulven, PhD, University Hospital, Akershus
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
17 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6.2008.1368
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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