- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01034436
Fettsyrekvalitet og overvekt (FO-studie)
17. juni 2015 oppdatert av: Stine Marie Ulven, Oslo Metropolitan University
Fettsyrekvalitet og overvekt
Formålet med denne studien er å studere helseeffektene av fettsyrekvalitet hos friske, overvektige individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lillestrom
-
Oslo, Lillestrom, Norge, 2001
- Akershus University College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen medisinbruk, frisk, 27<BMI<40
Ekskluderingskriterier:
- gravide og ammende kvinner, kroniske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Lavt inntak av ALA og triacylglyceroler
Solsikkeolje
|
Varighet 12 uker
|
|
EKSPERIMENTELL: høyt inntak av ALA og triacylglyceroler
Canola og linoljer
|
Varighet 12 uker
|
|
EKSPERIMENTELL: høyt inntak av ALA og diacylglyceroler
Canola og linoljer
|
Varighet 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vil inntak av fett som diacylglyceroler gi vektreduksjon hos overvektige individer?
Tidsramme: baseline (0 uker), 12 uker
|
baseline (0 uker), 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vil et høyt inntak av ALA innebære reduserte nivåer av inflammatoriske markører?
Tidsramme: baseline (0 uker), 12 uker
|
baseline (0 uker), 12 uker
|
|
Vil et høyt inntak av ALA innebære endringer i insulinfølsomheten?
Tidsramme: baseline (0 uker), 12 uker
|
baseline (0 uker), 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Stine Marie Ulven, PhD, University Hospital, Akershus
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
17. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6.2008.1368
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .