- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01034436
Vetzuurkwaliteit en overgewicht (FO-studie)
17 juni 2015 bijgewerkt door: Stine Marie Ulven, Oslo Metropolitan University
Vetzuurkwaliteit en overgewicht
Het doel van deze studie is het bestuderen van de gezondheidseffecten van vetzuurkwaliteit bij gezonde personen met overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lillestrom
-
Oslo, Lillestrom, Noorwegen, 2001
- Akershus University College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen gebruik van medicatie, gezond, 27<BMI<40
Uitsluitingscriteria:
- zwangere en zogende vrouwen, chronische ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Lage inname van ALA en triacylglycerolen
Zonnebloemolie
|
Duur 12 weken
|
|
EXPERIMENTEEL: hoge inname van ALA en triacylglycerolen
Canola- en lijnolie
|
Duur 12 weken
|
|
EXPERIMENTEEL: hoge inname van ALA en diacylglycerolen
Canola- en lijnolie
|
Duur 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zal inname van vet als diacylglycerolen leiden tot gewichtsvermindering bij personen met overgewicht?
Tijdsspanne: baseline (0 weken), 12 weken
|
baseline (0 weken), 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zal een hoge inname van ALA gepaard gaan met verminderde niveaus van ontstekingsmarkers?
Tijdsspanne: baseline (0 weken), 12 weken
|
baseline (0 weken), 12 weken
|
|
Zal een hoge inname van ALA veranderingen in de insulinegevoeligheid met zich meebrengen?
Tijdsspanne: baseline (0 weken), 12 weken
|
baseline (0 weken), 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Stine Marie Ulven, PhD, University Hospital, Akershus
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6.2008.1368
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .