- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01034956
Výsledky a zkušenosti pacientů po injekcích dermálních výplní do měkkých tkání
Účel studia:
Celkovým cílem této studie je lépe porozumět zkušenostem pacientů s injekčními výplněmi obličeje, aby výzkumní pracovníci mohli svým pacientům poskytnout ty nejlepší výsledky. Za tímto účelem vyšetřovatelé provádějí průzkumy u přibližně 50 pacientů, kteří byli léčeni Dr. Anthony P Sclafani, MD, FACS.
Účast:
Účastníci budou požádáni o vyplnění krátkého dotazníku týkajícího se jejich poslední léčby Dr. Sclafani pomocí obličejové injekční výplně. Všechny odpovědi budou anonymně analyzovány.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli v posledních 2 letech léčeni hlavním zkoušejícím výplní měkkých tkání obličeje, byli ochotni dokončit výzkumný průzkum.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli pacient, kterého hlavní zkoušející neléčil výplní měkkých tkání obličeje během posledních 2 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s výplní měkkých tkání obličeje
Pacienti, kteří byli dříve léčeni hlavním zkoušejícím výplněmi měkkých tkání obličeje během posledních 2 let
|
Intradermální a subdermální injekce výplně měkkých tkání obličeje během posledních 24 měsíců; průzkum pacientů s cílem posoudit spokojenost a určit přítomnost nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost s ošetřením obličejovými výplněmi měkkých tkání
Časové okno: 0-24 měsíců
|
0-24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sociální a behaviorální účinky ošetření výplní měkkých tkání obličeje
Časové okno: 0-24 měsíců
|
0-24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony P Sclafani, MD, The New York Eye & Ear Infirmary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.27
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .