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Resultados e experiência do paciente após injeções de preenchimento dérmico de tecidos moles

29 de abril de 2012 atualizado por: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary

Propósito do estudo:

O objetivo geral deste estudo é entender melhor a experiência do paciente com preenchimentos faciais injetáveis, para que os investigadores possam fornecer os melhores resultados para seus pacientes. Para fazer isso, os investigadores estão aplicando pesquisas a aproximadamente 50 pacientes que foram tratados pelo Dr. Anthony P Sclafani, MD, FACS.

Participação:

Os participantes serão solicitados a preencher um breve questionário sobre seu tratamento mais recente pelo Dr. Sclafani com um preenchimento facial injetável. Todas as respostas serão analisadas anonimamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes previamente tratados pelo PI com preenchimentos dérmicos receberão questionários por correio sobre sua experiência com o tratamento. Esses questionários serão desidentificados antes do registro das respostas em uma planilha eletrônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • The New York Eye & Ear Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados pelo investigador principal com preenchimento de tecidos moles faciais nos últimos 2 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes tratados pelo investigador principal com preenchimento de tecidos moles faciais nos últimos 2 anos dispostos a concluir a pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente não tratado pelo investigador principal com preenchimento facial nos últimos 2 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Preenchimento Facial de Tecidos Moles
Pacientes previamente tratados pelo investigador principal com preenchimentos de tecidos moles faciais nos últimos 2 anos
Injeção intradérmica e subdérmica de preenchimento de tecidos moles faciais nos últimos 24 meses; pesquisa de pacientes para avaliar a satisfação e determinar a presença de eventos adversos relacionados ao tratamento.
Outros nomes:
  • Restylane
  • Radiesse
  • Perlane
  • Juvederm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação com o tratamento com preenchimento facial
Prazo: 0-24 meses
0-24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos sociais e comportamentais do tratamento de preenchimento de tecidos moles faciais
Prazo: 0-24 meses
0-24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony P Sclafani, MD, The New York Eye & Ear Infirmary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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