Resultater og patientoplevelse efter injektioner af blødt vævsfyldstof
29. april 2012 opdateret af: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary
Formålet med undersøgelsen:
Det overordnede mål med denne undersøgelse er bedre at forstå patientens oplevelse med injicerbare ansigtsfyldstoffer, så efterforskerne kan give de bedste resultater for deres patienter. For at gøre dette, administrerer efterforskerne undersøgelser til ca. 50 patienter, som er blevet behandlet af Dr. Anthony P Sclafani, MD, FACS.
Deltagelse:
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema vedrørende deres seneste behandling af Dr. Sclafani med en ansigtsindsprøjtning. Alle svar vil blive analyseret anonymt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der tidligere er blevet behandlet af PI med dermal fillers, vil få tilsendt spørgeskemaer om deres erfaringer med behandlingen.
Disse spørgeskemaer vil blive afidentificeret inden registrering af svar på et computerbaseret regneark.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet af Principal Investigator med ansigtsfyldstof inden for de seneste 2 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet af Principal Investigator med ansigtsfyldstof inden for de sidste 2 år, der er villige til at gennemføre forskningsundersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der ikke er behandlet af Principal Investigator med ansigtsfyldstof inden for de seneste 2 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med blødt vævsfyld i ansigtet
Patienter, der tidligere er behandlet af Principal Investigator med ansigtsfyldstoffer inden for de seneste 2 år
|
Intradermal og subdermal injektion af ansigtsfyldstof inden for de seneste 24 måneder; undersøgelse af patienter for at vurdere tilfredshed og bestemme tilstedeværelsen af behandlingsrelaterede bivirkninger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilfredshed med behandling med bløddele i ansigtet
Tidsramme: 0-24 måneder
|
0-24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sociale og adfærdsmæssige effekter af ansigtsbehandling med bløddelsfylder
Tidsramme: 0-24 måneder
|
0-24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony P Sclafani, MD, The New York Eye & Ear Infirmary
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2009
Først opslået (Skøn)
18. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.27
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .