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Résultats et expérience du patient après injections de produit de comblement cutané dans les tissus mous

29 avril 2012 mis à jour par: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary

But de l'étude:

L'objectif global de cette étude est de mieux comprendre l'expérience des patients avec les produits de comblement facial injectables afin que les chercheurs puissent fournir les meilleurs résultats à leurs patients. Pour ce faire, les enquêteurs administrent des sondages à environ 50 patients qui ont été traités par le Dr Anthony P Sclafani, MD, FACS.

Participation:

Les participants seront invités à remplir un bref questionnaire concernant leur traitement le plus récent par le Dr Sclafani avec un produit de comblement facial injectable. Toutes les réponses seront analysées de manière anonyme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients précédemment traités par le PI avec des produits de comblement cutané recevront des questionnaires postés sur leur expérience avec le traitement. Ces questionnaires seront anonymisés avant d'enregistrer les réponses sur une feuille de calcul informatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • The New York Eye & Ear Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités par le chercheur principal avec un produit de comblement des tissus mous du visage au cours des 2 dernières années

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traités par le chercheur principal avec un produit de comblement des tissus mous du visage au cours des 2 dernières années et souhaitant répondre à l'enquête de recherche.

Critère d'exclusion:

  • Tout patient non traité par le chercheur principal avec un produit de comblement des tissus mous du visage au cours des 2 dernières années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients remplissant les tissus mous du visage
Patients précédemment traités par le chercheur principal avec des produits de comblement des tissus mous du visage au cours des 2 dernières années
Injection intradermique et sous-cutanée de produit de comblement des tissus mous du visage au cours des 24 derniers mois ; enquête auprès des patients pour évaluer leur satisfaction et déterminer la présence d'événements indésirables liés au traitement.
Autres noms:
  • Restylane
  • Radiesse
  • Perlane
  • Juvéderm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction à l'égard du traitement avec des produits de comblement des tissus mous du visage
Délai: 0-24 mois
0-24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effets sociaux et comportementaux du traitement de comblement des tissus mous du visage
Délai: 0-24 mois
0-24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony P Sclafani, MD, The New York Eye & Ear Infirmary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2009

Première publication (Estimation)

18 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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