Uitkomsten en patiëntervaring na injecties met zacht weefsel dermale vuller
29 april 2012 bijgewerkt door: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary
Doel van de studie:
Het algemene doel van deze studie is om de ervaring van de patiënt met injecteerbare gezichtsvullers beter te begrijpen, zodat de onderzoekers de beste resultaten voor hun patiënten kunnen bieden. Om dit te doen, voeren de onderzoekers enquêtes uit bij ongeveer 50 patiënten die zijn behandeld door Dr. Anthony P Sclafani, MD, FACS.
Deelname:
Deelnemers wordt gevraagd een korte vragenlijst in te vullen over hun meest recente behandeling door Dr. Sclafani met een gezichtsinjecteerbare filler. Alle reacties worden anoniem geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die eerder door de PI zijn behandeld met dermale vullers, krijgen vragenlijsten toegestuurd over hun ervaring met de behandeling.
Deze vragenlijsten worden geanonimiseerd voordat de antwoorden op een computergebaseerde spreadsheet worden vastgelegd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in de afgelopen 2 jaar door de hoofdonderzoeker zijn behandeld met een filler voor zacht weefsel in het gezicht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in de afgelopen 2 jaar door de hoofdonderzoeker zijn behandeld met een filler voor zacht weefsel in het gezicht en bereid zijn de onderzoeksenquête in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die de afgelopen 2 jaar niet door de hoofdonderzoeker is behandeld met een filler voor zacht weefsel in het gezicht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Facial Soft Tissue Filler-patiënten
Patiënten die in de afgelopen 2 jaar eerder door de hoofdonderzoeker zijn behandeld met fillers voor zacht weefsel in het gezicht
|
Intradermale en subdermale injectie van vulmiddel voor zacht weefsel in het gezicht in de afgelopen 24 maanden; enquête onder patiënten om de tevredenheid te beoordelen en de aanwezigheid van aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen vast te stellen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheid over de behandeling met fillers voor zacht weefsel in het gezicht
Tijdsspanne: 0-24 maanden
|
0-24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sociale en gedragseffecten van behandeling met zachte weefsels in het gezicht
Tijdsspanne: 0-24 maanden
|
0-24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony P Sclafani, MD, The New York Eye & Ear Infirmary
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.27
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .