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Resultados y experiencia del paciente después de las inyecciones de relleno dérmico en tejidos blandos

29 de abril de 2012 actualizado por: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary

Propósito del estudio:

El objetivo general de este estudio es comprender mejor la experiencia del paciente con los rellenos faciales inyectables para que los investigadores puedan brindar los mejores resultados a sus pacientes. Para hacer esto, los investigadores están administrando encuestas a aproximadamente 50 pacientes que han sido tratados por el Dr. Anthony P Sclafani, MD, FACS.

Participación:

Se les pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario sobre su tratamiento más reciente por parte del Dr. Sclafani con un relleno facial inyectable. Todas las respuestas serán analizadas de forma anónima.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A los pacientes tratados previamente por el PI con rellenos dérmicos se les enviarán cuestionarios sobre su experiencia con el tratamiento. Estos cuestionarios serán desidentificados antes de registrar las respuestas en una hoja de cálculo basada en computadora.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • The New York Eye & Ear Infirmary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados por el investigador principal con relleno de tejido blando facial en los últimos 2 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes tratados por el investigador principal con relleno de tejido blando facial en los últimos 2 años que deseen completar la encuesta de investigación.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente no tratado por el investigador principal con relleno de tejido blando facial en los últimos 2 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con relleno de tejido blando facial
Pacientes tratados previamente por el investigador principal con rellenos de tejidos blandos faciales en los últimos 2 años
Inyección intradérmica y subdérmica de relleno de tejido blando facial en los últimos 24 meses; encuesta a los pacientes para evaluar la satisfacción y determinar la presencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento.
Otros nombres:
  • Restylane
  • Radiesse
  • Perlano
  • Juvederm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción con el tratamiento con rellenos faciales de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 0-24 meses
0-24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos sociales y conductuales del tratamiento de relleno de tejidos blandos faciales
Periodo de tiempo: 0-24 meses
0-24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony P Sclafani, MD, The New York Eye & Ear Infirmary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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