Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall og pasientopplevelse etter injeksjoner med mykvevsfyllstoff

29. april 2012 oppdatert av: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary

Hensikten med studien:

Det overordnede målet med denne studien er å bedre forstå pasientens erfaring med injiserbare ansiktsfyllstoffer, slik at etterforskerne kan gi de beste resultatene for sine pasienter. For å gjøre dette, administrerer etterforskerne undersøkelser til omtrent 50 pasienter som har blitt behandlet av Dr. Anthony P Sclafani, MD, FACS.

Deltakelse:

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema angående deres siste behandling av Dr. Sclafani med en ansiktsinjiserbar filler. Alle svar vil bli analysert anonymt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som tidligere er behandlet av PI med hudfyllstoffer vil få tilsendt spørreskjemaer om deres erfaring med behandlingen. Disse spørreskjemaene vil bli avidentifisert før svar registreres på et datamaskinbasert regneark.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • The New York Eye & Ear Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet av hovedetterforsker med ansiktsfyllstoff for bløtvev i løpet av de siste 2 årene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet av hovedetterforsker med bløtvevsfyllstoff i ansiktet i løpet av de siste 2 årene, som er villige til å fullføre forskningsundersøkelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som ikke er behandlet av hovedetterforskeren med ansiktsfyllstoff for bløtvev i løpet av de siste 2 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som fyller mykt vev i ansiktet
Pasienter som tidligere er behandlet av hovedetterforsker med ansiktsfyllstoffer for bløtvev i løpet av de siste 2 årene
Intradermal og subdermal injeksjon av bløtvevsfyllstoff i ansiktet i løpet av de siste 24 månedene; undersøkelse av pasienter for å vurdere tilfredshet og fastslå tilstedeværelsen av behandlingsrelaterte bivirkninger.
Andre navn:
  • Restylane
  • Radiesse
  • Perlane
  • Juvederm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshet med behandling med bløtvevsfyllere i ansiktet
Tidsramme: 0-24 måneder
0-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sosiale og atferdsmessige effekter av ansiktsbehandling med bløtvevsfiller
Tidsramme: 0-24 måneder
0-24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony P Sclafani, MD, The New York Eye & Ear Infirmary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere