- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01049906
Umístění katétru s blokádou popliteálního sedacího nervu pro operaci nohy
20. června 2012 aktualizováno: Mayo Clinic
Studie k určení kvality senzorické a motorické blokády blokových katétrů podkolenního sedacího nervu umístěných pod ultrazvukovým vedením s a bez nervové stimulace
Hypotéza: Při provádění pod ultrazvukovým vedením dochází ke zlepšení senzorické a motorické blokády získané stimulačními popliteálními katetry ve srovnání s těmi, které byly umístěny bez nervové stimulace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří mají podstoupit operaci nohy nebo kotníku na Mayo Clinic Jacksonville
Kritéria vyloučení:
- urgentní chirurgie
- periferní neuropatie v distribuci sedacího nervu na operační straně
- nedávné zneužívání alkoholu nebo drog v anamnéze
- alergie na lokální anestetika
- těhotenství
- koagulopatie
- subjekty odmítly účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Nervová stimulace a ultrazvuk
|
Umístění nervového blokového katétru s nervovým stimulátorem a ultrazvukem
Umístění nervového blokového katétru pouze s ultrazvukem
|
Aktivní komparátor: Ultrazvuk bez nervové stimulace
|
Umístění nervového blokového katétru s nervovým stimulátorem a ultrazvukem
Umístění nervového blokového katétru pouze s ultrazvukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kompletní motorická a senzorická anestezie v distribuci sedacího nervu.
Časové okno: Při umístění bloku
|
Při umístění bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 07-008192
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Operace nohou
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseNáborAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
Kessler FoundationNeznámý
-
Mediclinic Al Noor HospitalNáborSyndrom bolesti předního kolena | Pronated FootSpojené arabské emiráty
-
Bioness NeuromodulationLoewenstein Hospital; Bioness IncNeznámýSvalová slabost | Nemoc motorických neuronů, horní | Drop FootIzrael
Klinické studie na Umístění nervového blokového katétru
-
University of California, San DiegoStaženoIVC – Abnormality dolní duté žílySpojené státy