- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01049906
Posizionamento del catetere del blocco del nervo sciatico popliteo per la chirurgia del piede
20 giugno 2012 aggiornato da: Mayo Clinic
Uno studio per determinare la qualità del blocco sensoriale e motorio dei cateteri con blocco del nervo sciatico popliteo posti sotto guida ecografica con e senza stimolazione nervosa
Ipotesi: quando eseguito sotto guida ecografica, si osserva un miglioramento del blocco sensoriale e motorio ottenuto con cateteri poplitei stimolanti rispetto a quelli posizionati senza stimolazione nervosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia del piede o della caviglia presso la Mayo Clinic Jacksonville
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza
- neuropatia periferica nella distribuzione del nervo sciatico sul lato operatorio
- storia di recente abuso di alcol o droghe
- allergia agli anestetici locali
- gravidanza
- coagulopatia
- i soggetti hanno rifiutato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Stimolazione nervosa e Ultrasuoni
|
Posizionamento del catetere del blocco nervoso con stimolatore nervoso e ultrasuoni
Posizionamento del catetere del blocco nervoso solo con gli ultrasuoni
|
|
Comparatore attivo: Ultrasuoni senza stimolazione nervosa
|
Posizionamento del catetere del blocco nervoso con stimolatore nervoso e ultrasuoni
Posizionamento del catetere del blocco nervoso solo con gli ultrasuoni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Anestesia motoria e sensoriale completa nella distribuzione del nervo sciatico.
Lasso di tempo: Al momento del posizionamento del blocco
|
Al momento del posizionamento del blocco
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-008192
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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