- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01049906
Colocación de catéter para bloqueo del nervio ciático poplíteo para cirugía de pie
20 de junio de 2012 actualizado por: Mayo Clinic
Un estudio para determinar la calidad del bloqueo sensorial y motor de los catéteres de bloqueo del nervio ciático poplíteo colocados bajo guía ultrasónica con y sin estimulación nerviosa
Hipótesis: Cuando se realiza bajo guía ecográfica, hay mejoría en el bloqueo sensitivo y motor obtenido con catéteres poplíteos estimulantes frente a los colocados sin estimulación nerviosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para someterse a una cirugía de pie o tobillo en Mayo Clinic Jacksonville
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- neuropatía periférica en la distribución del nervio ciático en el lado operatorio
- antecedentes de abuso reciente de alcohol o drogas
- alergia a los anestésicos locales
- el embarazo
- coagulopatía
- los sujetos se negaron a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Estimulación nerviosa y ultrasonido
|
Colocación de catéter de bloqueo nervioso con estimulador nervioso y ultrasonido
Colocación de catéter de bloqueo nervioso solo con ultrasonido
|
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Comparador activo: Ultrasonido sin estimulación nerviosa
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Colocación de catéter de bloqueo nervioso con estimulador nervioso y ultrasonido
Colocación de catéter de bloqueo nervioso solo con ultrasonido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Anestesia motora y sensitiva completa en la distribución del nervio ciático.
Periodo de tiempo: Al colocar el bloque
|
Al colocar el bloque
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 07-008192
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .