- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01049906
Placement d'un cathéter de blocage du nerf sciatique poplité pour la chirurgie du pied
20 juin 2012 mis à jour par: Mayo Clinic
Une étude pour déterminer la qualité du blocage sensoriel et moteur des cathéters de blocage du nerf sciatique poplité placés sous guidage échographique avec et sans stimulation nerveuse
Hypothèse : Réalisé sous guidage échographique, il y a amélioration du blocage sensitif et moteur obtenu avec les cathéters poplités stimulants versus ceux posés sans stimulation nerveuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une chirurgie du pied ou de la cheville à la Mayo Clinic Jacksonville
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence
- neuropathie périphérique dans la distribution du nerf sciatique du côté opératoire
- antécédents d'abus récent d'alcool ou de drogues
- allergie aux anesthésiques locaux
- grossesse
- coagulopathie
- les sujets ont refusé de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Stimulation nerveuse et échographie
|
Mise en place d'un cathéter de bloc nerveux avec stimulateur nerveux et ultrasons
Mise en place d'un cathéter de bloc nerveux avec ultrasons uniquement
|
|
Comparateur actif: Échographie sans stimulation nerveuse
|
Mise en place d'un cathéter de bloc nerveux avec stimulateur nerveux et ultrasons
Mise en place d'un cathéter de bloc nerveux avec ultrasons uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Anesthésie motrice et sensorielle complète dans la distribution du nerf sciatique.
Délai: Lors du placement du bloc
|
Lors du placement du bloc
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2010
Première publication (Estimation)
15 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-008192
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .